Gelgerinnsel-Lyophilisierter Amöbozyten-Lysat-Einzeltest in Ampulle G01

Lyophilisiertes Amöbozyten-Lysat-Einzeltestkit für Gelgerinnsel (Glasampulle G01)

Der Gel-Clot Lyophilized Amöbozyten-Lysat (LAL)-Einzeltest in Ampullen ist eine Art Endotoxin-Testassay, der in der Pharma- und Medizingeräteindustrie weit verbreitet ist, um das Vorhandensein von Endotoxinen in verschiedenen Proben nachzuweisen.

Hier sind einige der Merkmale dieses Einzeltest-Endotoxintests:

1. Empfindlichkeit: Der Gel-Clot-Einzel-LAL-Test in Ampullen ist hochempfindlich und kann Endotoxinspiegel von nur 0,03 EU/ml nachweisen.

2. Spezifität: Spezifischer Endotoxintest. Der Test ist hochspezifisch für Endotoxine und reagiert nicht mit anderen Substanzen in der Probe.

3. Bequemlichkeit: Das Einzeltestformat des Gel-Clot-Einzel-LAL-Tests in Ampullen macht die Anwendung bequem und einfach, da die Vorbereitung von Reagenzien und Standardkurven entfällt.

4. Stabilität: Das lyophilisierte Format der LAL-Reagenzien bietet eine hervorragende Stabilität, sodass der Test über längere Zeiträume bei Raumtemperatur gelagert werden kann, ohne dass seine Leistung beeinträchtigt wird.

5. Kostengünstig: Das Einzeltestformat des Gel Clot LAL Single Test in Ampoule ist kostengünstiger als andere Arten von Endotoxin-Testassays, wie z. B. der kinetische chromogene LAL-Assay, der kinetische turbidimetrische LAL-Assay und der chromogene Endpunkt-LAL-Assay Assay und rekombinanter Faktor-C-Endotoxin-Testassay.

Der Gel-Gerinnsel-Einzel-LAL-Test in Ampullen ist eine zuverlässige, empfindliche und praktische Methode zum Nachweis von Endotoxinen in einer Vielzahl von Proben und damit ein wesentliches Instrument zur Gewährleistung der Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

1. Produktinformationen

Gelgerinnsel-Einzeltest mit lyophilisiertem Amöbozytenlysatin Ampullen enthalten Endotoxin-spezifisches Amöbozytenlysat, das einen Beta-Glucan-Inhibitor in der Formulierung enthält und nicht auf Beta-Glucan reagiert.Für unseren Einzeltest in Glasampullen können Sie die Probe direkt in die Glasampullen geben.Das bedeutet, dass Sie Amöbozytenlysat nicht im Voraus rekonstituieren müssen und Sie entscheiden, wie viele Tests jedes Mal durchgeführt werden, um Verschwendung zu vermeiden. Dies ist auch der Hauptunterschied zum Endotoxin-Test-Multitestfläschchen.Für die Verdünnung von lyophilisiertem CSE sind endotoxinfreie Röhrchen erforderlich.Der Endotoxin-Nachweis erfolgt mit dem Bioendo Gel Clot Lyophilized Amöbozyten-Lysat-Einzeltest in Ampullen gemäß dem nationalen Arzneibuch.

2. Produktparameter

Gel-Gerinnsel-Assay, Einzeltest-Glasampulle.

Empfindlichkeiten: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5 EU/ml.

3.Produktmerkmale und Anwendung

Einstufiger Endotoxin-Nachweis, einfach anzuwenden im Experiment des bakteriellen Endotoxin-Tests.

Für die Inkubation des Gel-Clot-Methode-LAL-Reagenzes steht ein normales Wasserbad oder ein Trockenhitze-Inkubator zur Verfügung.

Passend fürEndotoxintests am Endproduktbevor das Produkt veröffentlicht wird.

Führen Sie den Endotoxin-Test durch, wobei die Sensitivität des Kits gemäß dem Kriterium der China Pharmacopoeia standardisiert ist.

Notiz:Das von Bioendo hergestellte lyophilisierte Amöbozyten-Lysat-Reagenz (LAL) wird aus Lysat von Amöbozyten (weißen Blutkörperchen) des Pfeilschwanzkrebses hergestellt.

Die Empfindlichkeit von lyophilisiertem Amöbozytenlysat und die Wirksamkeit von Kontrollstandard-Endotoxin werden im Vergleich zu USP-Referenzstandard-Endotoxin getestet.Den Reagenzienkits für lyophilisiertes Amöbozytenlysat liegen Produktanweisungen und ein Analysezertifikat bei.

Warum das am häufigsten ausgewählte Gel-Gerinnsel-Assay-Kit G01:

1. Das wirtschaftlichste und am häufigsten verwendete Testreagenz für den Endotoxinnachweis.

2. Ein einzelner Test in einer Ampulle für einen Schritt verringert das Risiko einer Kontamination.

3. Einzeltest-Glasampulle für den Gel-Gerinnsel-Assay, kein hochentwickeltes Mikroplatten-Lesegerät erforderlich.

4. Einsparung endotoxinfreier Röhrchen bei Verwendung der G01-Serie zum Testen von Endotoxinen im Rahmen des Betriebs des Endotoxin-Test-Assays.

Verwandte Produkte im Endotoxin-Test:

Wasser für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET), empfohlen TRW02, TRW50 oder TRW100,

Endotoxinfreies Glasröhrchen (Verdünnungsröhrchen), empfohlen T1310018. Pyrogenfreie Spitzen, empfohlen PT25096 oder PT100096

Pipette,Empfehlen Sie PSB0220

Reagenzglasgestell,

Inkubationsgerät (Wasserbad oder Trockenhitze-Inkubator),

Empfehlen Sie den Trockenhitze-Inkubator TAL-M2

Vortex-Mischer, empfehlen Sie VXH.

Kontrollstandard-Endotoxin, CSE10A.