Gelgerinnsel-Lyophilisierter Amöbozyten-Lysat-Einzeltest in Ampulle GS44

Gelgerinnsel-Lyophilisierter Amöbozyten-Lysat-Einzeltest in Ampulle (Glasampulle GS44)

Der Gel-Clot Lyophilized Amöbozyten-Lysat (LAL)-Einzeltest in Ampullen ist eine Art Endotoxin-Testassay, der in der Pharma- und Medizingeräteindustrie weit verbreitet ist, um das Vorhandensein von Endotoxinen in verschiedenen Proben nachzuweisen.

Hier sind einige der Merkmale dieses Einzeltest-Endotoxintests:

1. Empfindlichkeit: Der Gel-Clot-LAL-Einzeltest in Ampullen ist hochempfindlich und kann Endotoxinspiegel bereits ab 0,03 EU/ml nachweisen.

2. Spezifität: Der Test ist hochspezifisch für Endotoxine und reagiert nicht mit anderen Substanzen in der Probe.

3. Bequemlichkeit: Das Einzeltestformat des Gel-Clot-LAL-Einzeltests in Ampullen macht die Anwendung bequem und einfach, da die Vorbereitung von Reagenzien und Standardkurven entfällt.

4. Stabilität: Das lyophilisierte Format der Testreagenzien bietet eine hervorragende Stabilität, sodass der Test über längere Zeiträume bei Raumtemperatur gelagert werden kann, ohne dass seine Leistung beeinträchtigt wird.

5. Kostengünstig: Das Einzeltestformat des Gel-Clot-LAL-Einzeltests in Ampullen ist kostengünstiger als andere Arten von Endotoxin-Testassays, wie etwa der kinetische chromogene LAL-Assay.

Der Gel-Clot-LAL-Einzeltest in Ampullen ist eine zuverlässige, empfindliche und praktische Methode zum Nachweis von Endotoxinen in einer Vielzahl von Proben und damit ein unverzichtbares Instrument zur Gewährleistung der Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

1. Produktinformationen

Gelgerinnsel-Lyophilisierter Amöbozyten-Lysat-Einzeltest in einer Ampulle. Enthält Endotoxin-spezifisches Amöbozyten-Lysat, das einen Beta-Glucan-Inhibitor in der Formulierung enthält und nicht auf Beta-Glucan reagiert.Für unseren Einzeltest in Glasampullen können Sie Proben direkt in die Glasampullen geben.Das bedeutet, dass Sie das Amöbozyten-Lysat zunächst nicht rekonstituieren müssen und Sie entscheiden, wie viele Tests jedes Mal durchgeführt werden, um Verschwendung zu vermeiden.Für die Verdünnung von lyophilisiertem CSE sind endotoxinfreie Röhrchen erforderlich.Der Betrieb des Endotoxin-Nachweises mit dem Bioendo Gel Clot Lyophilized Amöbozyten-Lysat-Einzeltest in Ampullen entspricht dem USP, dem EP.

2. Produktparameter

Gel-Gerinnsel-Assay, Einzeltest-Glasampulle.

Empfindlichkeiten: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml

3.Produktmerkmale und Anwendungen

Einzelschritt-Endotoxin-Nachweis,

Es ist kein hochentwickeltes Mikroplatten-Lesegerät erforderlich, es kann ein normaler Endotoxin-Assay-Inkubator oder ein Wasserbad verwendet werden.

Geeignet für die Endotoxinprüfung des Endprodukts vor der Produktfreigabe.

Produktempfindlichkeit standardisiert gemäß den Kriterien des US-amerikanischen Arzneibuchs und des chinesischen Arzneibuchs.

Notiz:

Das von Bioendo hergestellte lyophilisierte Amöbozyten-Lysat-Reagenz (LAL) wird aus Lysat von Amöbozyten (weißen Blutkörperchen) des Pfeilschwanzkrebses hergestellt.

Produktzustand

Die Empfindlichkeit von lyophilisiertem Amöbozytenlysat und die Wirksamkeit von Kontrollstandard-Endotoxin werden im Vergleich zu USP-Referenzstandard-Endotoxin getestet.Die Reagenzienkits für lyophilisiertes Amöbozytenlysat werden mit Produktanweisungen, Analysezertifikat und Sicherheitsdatenblatt geliefert.

Warum das am häufigsten ausgewählte Gel-Gerinnsel-Assay-Kit GS44:

1. Das wirtschaftlichste und am häufigsten verwendete Lysatereagenz für den Endotoxinnachweis.

2. Ein einzelner Test in einem Fläschchen für einen Schritt reduziert das Risiko einer Kontamination und bietet so den größtmöglichen Komfort für den LAL-Test.

3. Gel-Gerinnsel-LAL-Assay-Einzeltest, kein hochentwickeltes Mikroplatten-Lesegerät, kein Wasserbad oder Trockenhitze-Inkubator erforderlich, wie bei der normalen Konfiguration im LAL-Endotoxintest.

4. Einsparung endotoxinfreier Röhrchen bei Verwendung der GS44-Serie zur Durchführung eines bakteriellen Endotoxintests im Endotoxintestverfahren.

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