Bioendo KT Endotoxin-Testkit (kinetischer turbidimetrischer Assay)

Kinetic Turbidimetric Amöbozyten-Lysat-Fläschchen (Kinetic Turbidimetric Endotoxin Assay)

Das kinetische turbidimetrische Amöbozyten-Lysat-Fläschchen basiert auf dem Prinzip, dass die Zeit, die benötigt wird, um einen bestimmten Absorptionsanstieg (Onset OD) zu erreichen, d. h. die Onset-Zeit, negativ mit der Endotoxinkonzentration korreliert.Es könnte zum Testen des Endotoxingehalts von injizierbaren Arzneimitteln und implantierbaren medizinischen Geräten eingesetzt werden.


Produktdetail

Bioendo KT Endotoxin-Testkit (kinetischer turbidimetrischer Assay)

1. Produkteinführung

Das kinetische turbidimetrische Amöbozyten-Lysat-Fläschchen basiert auf dem Prinzip, dass die Zeit, die benötigt wird, um einen bestimmten Absorptionsanstieg (Onset OD) zu erreichen, d. h. die Onset-Zeit, negativ mit der Endotoxinkonzentration korreliert.Die Empfindlichkeit könnte 0,005 EU/ml erreichen und die Erkennung könnte vier Größenordnungen erreichen.Es eignet sich besonders für die Pharmaindustrie zur Überwachung der Endotoxinkonzentration.
Das Kit enthält lyophilisiertes Amöbozytenlysat, Kontrollstandard-Endotoxin und Wasser für BET.Das KT-Endotoxin-Testkit (kinetischer turbidimetrischer Assay) erfordert ein kinetisches Mikroplatten-Lesegerät wie ELx808IULALXH oder ein kinetisches Röhrchen-Lesegerät.Zur Berechnung der Endotoxinkonzentration ist außerdem eine Kinetiksoftware erforderlich.

2. Produktparameter

Testbereich:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml

3. Produktanwendung

Endotoxin- (Pyrogen-)Qualifizierung des Endprodukts, Endotoxintest für Wasser zur Injektion, Endotoxintest von Rohstoffen oder Endotoxinspiegelüberwachung während des Herstellungsprozesses für Pharmaunternehmen oder Hersteller medizinischer Geräte.

Notiz:

Das von Bioendo hergestellte lyophilisierte Amöbozyten-Lysat-Reagenz wird aus Amöbozyten-Lysat des Pfeilschwanzkrebses (Tachypleus tridentatus) hergestellt.

Katalog No.

Beschreibung

Inhalt des Kits

Empfindlichkeit EU/ml

KT0817

Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit

(Kinetic Turbidimetric Assay), 128 Tests/Kit

8 Lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 1,7 ml (16 Tests/Fläschchen);

8 Rekonstitutionspuffer, 3,0 ml/Fläschchen;

4 CSE; 2 Wasser für BET, 50 ml/Fläschchen;

0,01-10EU/ml

KT0817S

0,005-5EU/ml,

0,01-10EU/ml

KT0852

Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit

(Kinetischer turbidimetrischer Assay), 400 Tests/Kit

8 Lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 5,2 ml (50 Tests/Fläschchen);

8 Rekonstitutionspuffer, 6,0 ml/Fläschchen;

4 CSE;2 Wasser für BET, 50 ml/Fläschchen;

0,01-10EU/ml

KT0852S

0,005-5EU/ml,

0,01-10EU/ml

KT5017

Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit

(Kinetischer turbidimetrischer Assay), 800 Tests/Kit

50 lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 1,7 ml (16 Tests/Fläschchen);

50 Rekonstitutionspuffer, 3,0 ml/Fläschchen;10 CSE;

0,01-10EU/ml

KT5017S

0,005-5EU/ml,

0,01-10EU/ml

KT5052

Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit

(Kinetischer turbidimetrischer Assay), 2500 Tests/Kit

50 lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 5,2 ml (50 Tests/Fläschchen);

50 Rekonstitutionspuffer, 6,0 ml/Fläschchen;10 CSE;

0,01-10EU/ml

KT5052S

0,005-5EU/ml,

0,01-10EU/ml

Produktzustand:

Die Wirksamkeit von lyophilisiertem Amöbozytenlysat und Kontrollstandard-Endotoxin wird im Vergleich zu USP-Referenzstandard-Endotoxin getestet.Die Reagenzienkits für lyophilisiertes Amöbozytenlysat werden mit Produktanweisungen, Analysezertifikat und Sicherheitsdatenblatt geliefert.


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