Bioendo KT Endotoxin-Testkit (kinetischer turbidimetrischer Assay)
Bioendo KT Endotoxin-Testkit (kinetischer turbidimetrischer Assay)
1. Produkteinführung
Das kinetische turbidimetrische Amöbozyten-Lysat-Fläschchen basiert auf dem Prinzip, dass die Zeit, die benötigt wird, um einen bestimmten Absorptionsanstieg (Onset OD) zu erreichen, d. h. die Onset-Zeit, negativ mit der Endotoxinkonzentration korreliert.Die Empfindlichkeit könnte 0,005 EU/ml erreichen und die Erkennung könnte vier Größenordnungen erreichen.Es eignet sich besonders für die Pharmaindustrie zur Überwachung der Endotoxinkonzentration.
Das Kit enthält lyophilisiertes Amöbozytenlysat, Kontrollstandard-Endotoxin und Wasser für BET.Das KT-Endotoxin-Testkit (kinetischer turbidimetrischer Assay) erfordert ein kinetisches Mikroplatten-Lesegerät wie ELx808IULALXH oder ein kinetisches Röhrchen-Lesegerät.Zur Berechnung der Endotoxinkonzentration ist außerdem eine Kinetiksoftware erforderlich.
2. Produktparameter
Testbereich:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Produktanwendung
Endotoxin- (Pyrogen-)Qualifizierung des Endprodukts, Endotoxintest für Wasser zur Injektion, Endotoxintest von Rohstoffen oder Endotoxinspiegelüberwachung während des Herstellungsprozesses für Pharmaunternehmen oder Hersteller medizinischer Geräte.
Notiz:
Das von Bioendo hergestellte lyophilisierte Amöbozyten-Lysat-Reagenz wird aus Amöbozyten-Lysat des Pfeilschwanzkrebses (Tachypleus tridentatus) hergestellt.
Katalog No. | Beschreibung | Inhalt des Kits | Empfindlichkeit EU/ml |
KT0817 | Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit (Kinetic Turbidimetric Assay), 128 Tests/Kit | 8 Lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 1,7 ml (16 Tests/Fläschchen); 8 Rekonstitutionspuffer, 3,0 ml/Fläschchen; 4 CSE; 2 Wasser für BET, 50 ml/Fläschchen; | 0,01-10EU/ml |
KT0817S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT0852 | Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit (Kinetischer turbidimetrischer Assay), 400 Tests/Kit | 8 Lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 5,2 ml (50 Tests/Fläschchen); 8 Rekonstitutionspuffer, 6,0 ml/Fläschchen; 4 CSE;2 Wasser für BET, 50 ml/Fläschchen; | 0,01-10EU/ml |
KT0852S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5017 | Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit (Kinetischer turbidimetrischer Assay), 800 Tests/Kit | 50 lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 1,7 ml (16 Tests/Fläschchen); 50 Rekonstitutionspuffer, 3,0 ml/Fläschchen;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5017S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5052 | Bioendo™ KT Endotoxin-Testkit (Kinetischer turbidimetrischer Assay), 2500 Tests/Kit | 50 lyophilisiertes Amöbozytenlysat, 5,2 ml (50 Tests/Fläschchen); 50 Rekonstitutionspuffer, 6,0 ml/Fläschchen;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5052S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Produktzustand:
Die Wirksamkeit von lyophilisiertem Amöbozytenlysat und Kontrollstandard-Endotoxin wird im Vergleich zu USP-Referenzstandard-Endotoxin getestet.Die Reagenzienkits für lyophilisiertes Amöbozytenlysat werden mit Produktanweisungen, Analysezertifikat und Sicherheitsdatenblatt geliefert.