Mit Unterstützung von Bioendo wurde Chinas erstes GMP-zertifiziertes Impfstoffprodukt von der EU zur Verwendung zugelassen und auf dem EU-Markt eingeführt

Ende 2019 war die neue Kronenepidemie heftig.Im Dezember 2020 war der inaktivierte neue Kronenvirus-Impfstoff, der von einem bekannten biopharmazeutischen Unternehmen entwickelt und hergestellt wurde, zu 86 % wirksam gegen Virusinfektionen, und die Umwandlungsrate neutralisierender Antikörper betrug 99 %, was zu 100 % präventiv sein kann.schwere und schwere Fälle von COVID-19.Der Impfstoff erhielt im September in einem Land eine Notfallzulassung, um medizinisches Personal zu schützen, das an vorderster Front gegen die Epidemie kämpft.Eine nationale Arzneimittelzulassungs- und Regulierungsbehörde hat dem biopharmazeutischen Unternehmen offiziell das EU-GMP-Zertifikat für den neuen Corona-inaktivierten Impfstoff ausgestellt.Dies ist das erste Impfstoffprodukt, das in der Geschichte Chinas zur Verwendung in der EU zugelassen und GMP-zertifiziert ist, und stellt einen neuen Schritt dar, damit Chinas neuer Kronenimpfstoff zu einem globalen öffentlichen Produkt wird.Um den Effekt der Trockenhitzesterilisation und Depyrogenisierung der Fläschchen-Impfstoffproduktionslinie wirklich widerzuspiegeln, verwendet unser Unternehmen einen einzigartigen Produktionsprozess, um die 2 ml, 3 ml und andere Spezifikationen der gleichen Fläschchentypen, die bei der Herstellung des Biopharmazeutikums verwendet werden, individuell anzupassen Unternehmen.Hochtemperaturbeständiger Bakterien-Endotoxin-Indikator (trockener, hitzesterilisierter Endotoxin-Indikator ECV), der die Produktionsanforderungen von Impfstoffprodukten erfüllt.Unser Unternehmen hat seinen Teil zum Prozess der nationalen Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Endotoxinerkennung neuer Kronenimpfstoffe beigetragen.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 30. Mai 2019