Pyrogenfreie Verbrauchsmaterialien – Endotoxinfreie Röhrchen/Spitzen/Mikrotiterplatten

Pyrogenfreie Verbrauchsmaterialien sind Verbrauchsmaterialien ohne exogenes Endotoxin, einschließlich pyrogenfreier Pipettenspitzen (Spitzenbox), pyrogenfreier Reagenzgläser oder sogenannter endotoxinfreier Glasröhrchen, pyrogenfreier Glasampullen, endotoxinfreier 96-Well-Mikrotiterplatten und endotoxinfreier Verbrauchsmaterialien. freies Wasser (Verwendung von entpyrogenisiertem Wasser im bakteriellen Endotoxintest), endotoxinfreier Puffer usw. Darunter das Wasser für den bakteriellen Endotoxintest mittels Gelgerinnselmethode und den quantitativen Endotoxintesttest in allen verwandten Arzneibuchausgaben (USP, EP, BP, JP). und China Pharmaceutica).Bezieht sich auf steriles Wasser für Injektionszwecke mit einem Endotoxingehalt von weniger als 0,015 EU/ml.In der neuesten Version des Arzneibuchs beträgt der BET-Wassergehalt weniger als 0,005 EU/ml.Selbst der höchste Standard liegt bei weniger als 0,001 EU/ml und kann von Bioendo hergestellt und geliefert werden.

Verwandte Stichwörter Endotoxine und endotoxinfreie Verbrauchsmaterialien, Pyrogen und Wärmequellen sind zwei völlig unterschiedliche Konzepte:Pyrogen: Auch Pyrogen oder exothermer Faktor genannt.Stoffe, die einen Anstieg der Körpertemperatur verursachen können.Hitzequelle: Ein Objekt, das Wärme abgibt.Wie brennende Streichhölzer, Holzkohle usw.Die sogenannten „pyrogenfreien Verbrauchsmaterialien“ und „pyrogene Reaktion“ einiger Hersteller und Händler sind eigentlich sehr unprofessionelle und irreführende Bezeichnungen.Die richtigen sollten „Pyrogen Free“ und „Pyrogen Response“ lauten.

Warum sind pyrogenfreie Verbrauchsmaterialien für den Endotoxintest erforderlich, sowohl für den Gelgerinnsel-Endotoxintest als auch für den quantitativen Endotoxintest?

Ja, pyrogenfreie Verbrauchsmaterialien sind für die genaue und zuverlässige Durchführung des Endotoxintests unerlässlich.Das Vorhandensein von Pyrogenen, bei denen es sich um fieberauslösende Substanzen handelt, die häufig aus bakteriellen Endotoxinen entstehen, kann die Testergebnisse beeinträchtigen und zu falschen Messwerten führen.Der Endotoxintest, allgemein bekannt als Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test (LAL) oder lyophilisierter Amöbozyten-Lysat-Test (LAL), wird zum Nachweis und zur Quantifizierung des Vorhandenseins bakterieller Endotoxine in Arzneimitteln, medizinischen Geräten und anderen Produkten verwendet.Der LAL-Test beruht auf der Reaktion zwischen dem LAL-Reagenz und Endotoxinen, um eine Gerinnungs- oder chromogene Reaktion hervorzurufen.Um genaue Ergebnisse zu gewährleisten, ist es wichtig, pyrogenfreie Verbrauchsmaterialien zu verwenden.Pyrogene können verschiedene Labormaterialien kontaminieren, darunterGlaswaren, Pipettenspitzen, Röhrchen und Probenbehälter.Wenn mit Pyrogenen kontaminierte Verbrauchsmaterialien mit dem LAL-Reagenz oder den Testproben in Kontakt kommen, können sie falsch-positive Reaktionen auslösen, die zu falschen Rückschlüssen auf das Vorhandensein oder die Konzentration von Endotoxinen führen.Pyrogenfreie Verbrauchsmaterialien werden speziell hergestellt und getestet, um das Vorhandensein von Pyrogenen zu minimieren oder zu eliminieren.Sie durchlaufen strenge Qualitätskontrollprozesse, um sicherzustellen, dass sie die erforderlichen Standards für Endotoxintests erfüllen.Die Verwendung dieser speziellen Verbrauchsmaterialien trägt dazu bei, die Integrität und Genauigkeit des Endotoxin-Testassays aufrechtzuerhalten, zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten und die Patientensicherheit bei pharmazeutischen und biomedizinischen Anwendungen zu fördern.